Etiket açıklaması printing
Aşağıdaki klinik vaka üzerinde istişare edildi:
Son birkaç yıl içinde 2 CVAs nedeniyle Plavix üzerinde (65 yaş üstü) yaşlı bir kadın. Altı ay tedavi genel Genel bir ürün olarak değiştirildi önce, ve bu dönemde yaygın hematomlar geliştirdi. Aspirin ile de hematom, ama orijinal Plavix vardı. Bu nedenle, doktor Plavix tekrar ekrana tavsiye edildi. Bu, tabii ki, bunu yapmak için doğru şey gibi görünüyor, ve bunu sormuyorum.
Benim sorum Ne Çalışması, genel bir formülasyon değil, marka formülasyonu üzerinde ve hematom gelişme nedeni olabilir.
Birkaç nokta dikkate alınmalıdır:
- Bir jenerik ilaç üreticisi açıkça kanıtladı genetik olarak, yani oraya gitmeyiz.
- Her iki formülasyon ile dozu aynıydı.
- Etkin olmayan maddeler her iki formülasyonu çok benzer. Bunun için yorum sormak sürece onlar hakkında şu an ayrıntılı, kazandım.
- Bu konu hakkında iki makale buldum, çok yardımcı olmadan:
- Bu madde diyor ki "yenilikçi ürün çalışması (Plavix/İscover*) bir hidrojen sülfat tuzu. [Genel çalışması, tuz açısından yukarıda adı bitiminden markaların patent, geliştirdi ve CVD hastaların tedavisi için onaylanmıştır aşağıdaki...]. [...] çeşitli genel bir sorun tuzları istenmeyen/izleme özelliklerinde küçük farklılıklar bile ciddi klinik sonuçlara yol açabileceği belirtilmelidir."
Etkin madde Plavix olduğunu resmen belirtildiği gibi Çalışması, hidrojen sülfat, oysa genel belirtildiği gibi Çalışması, bisulphate. Bu aynı kimyasal bileşimi için iki isim bazı online araştırma sonrasında buldum. Biraz kafa karışıklığı bıraktı bu iki açıklamaları gerçekten aynıdır, ya da burada iki farklı tuzlar var mı? - Bu makalede, bir sistematik inceleme hakkında markalara karşı genel bir Sorun olarak CVD. Sonuç bölümünde şöyle diyor: "nonhealthy gönüllülerde Plavix ve genel bir sorun karşılaştırarak, zor klinik son noktaları raporlama küçük çalışmalar sınırlı sayıda bulunmaktadır. Alarak bu kısıtlamaları hesaba, bu veri mevcut değil önermek herhangi bir fark kardiyovasküler olaylar, olumsuz olaylara ve çekme arasında olan hastaların, markalı ve jenerik çalışması."
- Bu madde diyor ki "yenilikçi ürün çalışması (Plavix/İscover*) bir hidrojen sülfat tuzu. [Genel çalışması, tuz açısından yukarıda adı bitiminden markaların patent, geliştirdi ve CVD hastaların tedavisi için onaylanmıştır aşağıdaki...]. [...] çeşitli genel bir sorun tuzları istenmeyen/izleme özelliklerinde küçük farklılıklar bile ciddi klinik sonuçlara yol açabileceği belirtilmelidir."
Herhangi bir düşünce çok takdir edilecektir.
edit: biraz daha fazla araştırma Sonrasında dikkat edilmesi gereken iki nokta buldum:
Çoklu hidrojen sülfat ve Kapsül bisulphate aynı bileşik için iki isim olduğundan bulduğum Çalışması, genel formülasyon aktif madde açısından marka aslında aynı olduğunu belirttim. Farklı bir tuz, bir Sorun besilat içeren başka bir genel formülasyon var ancak bugün fark ettim. Yukarıda alıntı yaptığım araştırmaya göre, farklı tuz formülasyonlar ilacın 250mg ve yokken etkileyebilir, bu yüzden yeni bir yol var.
Bu çalışma, teşebbüs için karşılaştırma sonuç: etki çalışması, hidrojen sülfat ve kapsül besilat. [Görüldü] besilat Kapsül ile karşılaştırıldığında çalışması, hidrojen sülfat etkisi sonuç: sonuç "hayır genel olarak önemli farkı göre. Ancak, ÖNEMLİ NOT bunun yanı sıra yüksek arası orada da yüksek intraindividual değişkenliği arasındaki iki farklı çoklu formülleri".
Klinik durum ile ilgili, ama yine de hasta alındı jenerik formülasyon bulmak için var, ama bu yeni bilgiler ile soruyu güncellemek ve eğer biri (diğer ilaçlardan farklı tuzlar için farklı reaksiyonlar ile deneyimlerin paylaşımı da açığız) Çalışması, farklı tuzlar ile klinik fark, bu tür tanık olmadığını sormak istedim.